ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОБСЕРВАЦИОННОГОНЕИНТЕРВЕНЦИОННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ«ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ КОМПЛЕКСАКАРНИТИН ОРОТАТА И БИФЕНИЛДИМЕТИЛДИКАРБОКСИЛАТАВ ПАТОГЕНЕТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ МЕТАБОЛИЧЕСКИАССОЦИИРОВАННОЙ ЖИРОВОЙ БОЛЕЗНИ ПЕЧЕНИ:ПРОСПЕКТИВНОЕ КОГОРТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ»
DOI:
https://doi.org/10.34689/m0tp2r25Ключевые слова:
метаболически-ассоциированная жировая болезнь печени, карнитин-оротат, бифенилдиметилдикарбоксилат, стеатоз печени, фиброз печениАннотация
Введение. Метаболически-ассоциированная жировая болезнь печени (МАЖБП) является распространённой
патологией, требующей эффективных методов терапии. Одним из перспективных направлений является
использование комплекса карнитин-оротата и бифенилдиметилдикарбоксилата (КОК и BDD), обладающего
антиоксидантными и гепатопротекторными свойствами.
Материалы и методы. В рамках обсервационного неинтервенционного проспективного когортного
исследования КАСВМ-01 [NCT06078722] изучалось влияние КОК и BDD на течение МАЖБП у пациентов в
Республики Казахстан. С февраля 2023 года по июль 2024 года в исследовании в Алматы и Алматинской области
приняли участие 121 участник, принимавшие КОК и BDD. Длительность наблюдения составила 12 месяцев, а
промежуточный анализ проведён на 78 участниках, завершивших 24-недельный курс лечения. Антропометрические
данные (ИМТ, окружность талии), уровни стеатоза и фиброза печени, измеренные с помощью транзиторной
эластографии (FibroScan) с CAP, АЛТ, AСТ, общий холестерин, триглицериды и FIB-4 (неинвазивный маркер
фиброза), оценивались во время исходного визита и после завершения терапии КОК и BDD на 24-й неделе.
Результаты. По данным промежуточного анализа, отмечено статистически значимое снижение уровня АЛТ (с 32,4 до
20,1 ЕД/мл, p<0,001), триглицеридов (с 1,4 до 1,3 ммоль/л, p=0,007), степени стеатоза (с 304 до 283 дБ/м, p<0,001) и уровня
фиброза (с 6,5 до 6,0 кПа, p=0,022). Частота выраженного стеатоза (S3) уменьшилась с 52,7% до 45,7%, тогда как легкие
степени стеатоза (S1, S0) возросли до 21,4% и 10% соответственно (p=0,001). Доля пациентов с фиброзом F3 снизилась с
8,1% до 1,4%, а с F2 – с 27% до 21,4% (p=0,022), что свидетельствует об улучшении показателей фиброза. За время
наблюдения ИМТ снизился (с 30,4 до 29,8 кг/м²), но статистически значимых различий не выявлено (p=0,214).
Существенных изменений общего холестерина и FIB-4 не зафиксировано.
Заключение. Промежуточный анализ подтвердил эффективность применения КОК и BDD в терапии МАЖБП,
продемонстрировав улучшение биохимических показателей, а также регрессию стеатоза и фиброза печени. Для
окончательной оценки эффективности и долгосрочной безопасности терапии требуется продолжение исследования
и подтверждение полученных данных на более поздних этапах наблюдения.
Библиографические ссылки
Jumabayeva A., Kaibullayeva J., Kaisina A., Nugmanova B., Zhumadilova Z., Botabayeva A., Ualiyeva A., Pashimov M., Kambarova G., Omarova K., Muratbekova A., Balabek A., Yergaliyeva A., Reshidova T., Saktagan A., Kassymova T., Mutaliyeva G., Anuar A., Kudaibergenova Sh. Midterm results of the observational non-interventional clinical study "Evaluation of the effectiveness of the carnitine orotate and biphenyl dimethyl dicarboxylate complex in the pathogenetic therapy of metabolic-associated fatty liver disease: a prospective cohort study» // Nauka i Zdravookhranenie [Science & Healthcare]. 2025. Vol.27 (1), pp. 7-14. doi 10.34689/SH.2025.27.1.001
Джумабаева А.Е., Кайбуллаева Д.А., Қайсина Ә.А., Нугманова Б.Т., Жумадилова З.К., Ботабаева А.С., Уалиева А.Е., Пашимов М.О., Камбарова Г.А., Омарова К.С., Муратбекова А.К., Балабек А.Н., Ергалиева А.А., Решидова Т.А., Сақтаған А.Е., Касымова Т.В., Муталиева Г.С., Ануар А.Д., Кудайбергенова Ш.Н. Промежуточные результаты обсервационного неинтервенционного клинического исследования «Оценка эффективности применения комплекса карнитин оротата и бифенилдиметилдикарбоксилата в патогенетической терапии метаболически-ассоциированной жировой болезни печени: проспективное когортное исследование» // Наука и Здравоохранение. 2025. Vol.27 (1), С. 714. doi 10.34689/SH.2025.27.1.001
Джумабаева А.Е., Кайбуллаева Д.А., Қайсина Ә.А., Нугманова Б.Т., Жумадилова З.К., Ботабаева А.С., Уалиева А.Е., Пашимов М.О., Камбарова Г.А., Омарова К.С., Муратбекова А.К., Балабек А.Н., Ергалиева А.А., Решидова Т.А., Сақтаған А.Е., Касымова Т.В., Муталиева Г.С., Ануар А.Д., Кудайбергенова Ш.Н. Бақылаулық интервенциясыз клиникалық зерттеудің аралық нәтижелері «Карнитин оротаты мен бифенилдиметилдикарбоксилат кешенін метаболизммен байланысты майлы бауыр ауруының патогенетикалық терапиясында қолдану тиімділігін бағалау: перспективті когорттық зерттеу» // Ғылым және Денсаулық сақтау. 2025. Vol.27 (1), Б. 7-14. doi 10.34689/SH.2025.27.1.001
Загрузки
Опубликован
Лицензия
Copyright (c) 2025 Рецензируемый медицинский научно-практический журнал «Наука и здравоохранение»
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.